弹窗表单
弹窗表单

인증 &테스트

언더라이터 연구소인증

UL 인증: 아이디어 라이트 3.0 및 4.0 세대 디바이스 및 웨어러블 제품은 타사의 엄격한 테스트를 거쳤으며 UL의 안전 인증 마크가 부착되어 있습니다.
UL은 미국에서 가장 권위 있는 안전 테스트 회사입니다. 제품 안전성을 테스트, 평가 및 인증하는 데 중점을 두고 있습니다.

FDA 의료 기기인증

FDA 등록: 선전 아이디어 라이트 디바이스 및 웨어러블 제품은 미국 식품의약국(FDA)에 클래스 II 의료 기기로 등록되어 있으며, 이는 치료적 사용을 위한 특정 안전 및 효능 기준을 충족한다는 것을 의미합니다.
FDA 클래스 II 의료 기기.

510K 의료 기기인증

선전 아이디어 라이트 마스크 제품은 미국 식품의약국(510K)에 클래스 II 의료기기로 등록되어 있으며, 이는 치료를 위한 특정 안전 및 효과 기준을 충족함을 나타냅니다.
510k 클래스 II 의료 기기.

MDSAP 의료 시스템인증

ISO 13485 & MDSAP: 아이디어 라이트는 의료기기 산업에 특화된 품질 관리 시스템에 대한 국제적으로 인정받는 표준인 ISO 13485 및 MDSAP를 준수합니다.
MDSAP 의료 시스템

전기 테스트 실험실인증

ETL 인증 또는 ETL 상장 마크는 제품이 북미 안전 표준을 충족함을 나타내는 제품 안전 인증입니다. ETL은 전기 시험 연구소의 약자로, 국제 인증 기관인 Intertek에서 발급하는 인증입니다.
아이디어 라이트 장치는 의료용 전기 장비의 안전 및 성능에 대한 국제 표준인 IEC 60601 시리즈의 여러 부분을 준수합니다:
-IEC 60601-1: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항.
-IEC 60601-1-2: 전자기 호환성 표준.
-iec 60601-1-6: 사용성에 대한 요구 사항.
-iec 60601-1-11: 홈 헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기 장비에 대한 요구 사항.
-IEC 60601-2-57: 치료, 진단, 모니터링 및 미용/미용 목적으로 사용되는 비레이저 광원 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항.
-iec 60601-2-83: 가정용 광선 치료 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항.

UKCA 의료 기기인증

UKCA 의료 인증서는 영국 정부가 인정하는 공인 기관(승인 기관)에서 발급하는 것으로, 해당 의료 기기 제품이 영국 의료기기 규정을 준수함을 증명합니다.
UKCA 클래스 II 의료 기기.

연방 커뮤니케이션
커미션의인증

FCC 인증은 전자 기기가 무선 주파수 간섭 및 전자기 호환성에 대한 미국 연방통신위원회(FCC)의 표준을 충족하는지 확인하는 미국 내 필수 요건입니다. 제품이 지정된 매개변수 내에서 작동하고 다른 전자 장치와 간섭을 일으키지 않는다는 것을 나타내는 승인 마크입니다.
이 보고서에 포함된 모든 측정은 CISPR 16-1, 무선 방해 및 내성 측정 장치 및 CISPR16-2, 방해 및 내성 측정 방법을 사용하여 수행되었습니다.

TGA 의료 기기인증

치료용품관리국(TGA) 등록: 선전 아이디어 라이트 기기와 웨어러블 제품은 중립국의 치료용품관리국(TGA)에 클래스 II 의료기기로 등록되어 있어 치료용으로 사용하기 위한 특정 안전 및 효능 기준을 충족함을 나타냅니다.
TGA 클래스 II 의료 기기.

의료 기기 라이선스인증

캐나다 보건부 등록: 선전 아이디어 라이트 기기와 웨어러블 제품은 캐나다 보건부(HC)에 Class II 의료기기로 등록되어 있으며, 이는 치료용으로 사용하기 위한 특정 안전 및 효능 기준을 충족함을 나타냅니다.
MDL 클래스 II 의료 기기.

유해 물질 제한인증

RoHS 인증(유해 물질 제한 인증)은 전기 및 전자 장비(EEE)에 유해 물질 사용을 제한하는 규정입니다.
IEC 62321-4:2013 + A1:2017 - 폴리머, 금속 및 전자제품의 수은에 대한 네 가지 테스트 방법, 즉 CV-AAS(저온 증기 원자 흡수 분광법), CV-AFS(저온 증기 원자 형광 분광법) ICP-OES(유도 결합 플라즈마 광학) 사용에 대해 설명합니다.

호주 표준 협회인증

선전 아이디어 라이트 제품은 호주/뉴질랜드 전기 안전 표준 + 호주 공인 기관의 인증을 준수합니다.
SAA 전기 안전 표준 인증

13485 의료 기기 품질 관리 시스템인증

심천 아이디어 라이트 제품은 국제표준화기구(ISO)에서 정한 의료기기 산업의 품질 관리 시스템 표준을 통과했습니다.
ISO 13485 클래스 II 의료 기기.

질문이 있거나 맞춤형 솔루션이 필요하신가요?아래 양식을 작성하여 전문가 팀과 연결하세요. 전문적인 적색광 치료 솔루션과 맞춤형 제품 개발로 여러분의 비즈니스를 지원해 드리겠습니다.

견적 요청하기